Das TULSA-Verfahren baut Brücken

Das TULSA-Verfahren ist ein minimalinvasives Verfahren, bei dem Magnetresonanztomographie-gesteuerter transurethraler Ultraschall zur Abtragung von Prostatagewebe verwendet wird. Dieses Verfahren ist personalisierbar, planbar, schnittfrei und es hat sich in einer multinationalen Phase-1-Studie (mit 30 Patienten)¹ und einer anschließenden Zulassungsstudie (mit 115 Patienten)² als durchführbar, sicher und gut verträglich für lokalisierten Prostatakrebs.

Während die Phase-1-Studie einem konservativen Behandlungsplan folgte, war das Protokoll der Pivotal-Studie (genannt TACT oder TULSA-PRO Ablation Clinical Trial) darauf ausgelegt, eine Ablation der gesamten Drüse mit Schonung der Harnröhre und des apikalen Schließmuskels zu erreichen. Während der TACT-Studie hatten 20 % der Patienten eine Biopsie mit verbleibendem klinisch signifikantem Prostatakrebs, und 7 % der Patienten wurden 2 Jahre nach ihrem TULSA-Verfahren (Salvage-Therapie) erneut untersucht. Diese Raten sind vergleichbar mit den akzeptierten Raten von Frühversagen oder zusätzlichen Eingriffen nach Standardbehandlungen ^{(4, 5)} und Wiederholungsbehandlungszielen nach ablativen Therapien ⁶. Mit anderen Worten, die Wahrscheinlichkeit eines Scheiterns des TULSA- Verfahrens ist ähnlich der Wahrscheinlichkeit eines Scheiterns anderer ablativer Prostatatherapien wie Bestrahlung und Prostatektomie.

Es ist wichtig zu wissen, dass die Entscheidung für das TULSA-Verfahren die anderen Optionen nach dem Eingriff nicht einschränkt. In Fällen, in denen eine weitere Prostatabehandlung erforderlich ist oder das TULSA-Verfahren nicht erfolgreich ist, haben die Patienten die Flexibilität, ein TULSA-Verfahren zu wiederholen oder eine andere Prostatatherapie für Ihre Prostatabedürfnisse zu wählen. In anderen Worten: das TULSA-Verfahren „bricht keine Brücken“.

Salvage-Prostatektomie nach einem TULSA-Verfahren

Wenn sich ein Patient dem TULSA-Verfahren unterzogen hat, kann er sich dennoch, bei Bedarf, anderen Prostataeingriffen unterziehen. Strahlentherapie, radikale Prostatektomie und transurethrale Resektion der Prostata (TURP) sind alles Beispiele für andere Prostataeingriffe, die nicht durch ein früheres TULSA-Verfahren kontraindiziert sind.

In einer Studie von Nair et al. wurden vier Patienten mit Restkrebs nach dem TULSA-Verfahren innerhalb von 39 Monaten nach dem TULSA-Verfahren einer offenen radikalen Prostatektomie (Operation) unterzogen. Nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 34 Monaten nach der Operation hatten zwei Patienten mit negativen chirurgischen Rändern weiterhin einen niedrigen PSA-Wert, während die anderen beiden Patienten schließlich einen PSA-Anstieg erlebten und sich einer zusätzlichen Strahlen- und/oder Hormontherapie unterzogen. Keiner der Patienten entwickelte Metastasen. Die erektile Dysfunktion nach Prostatektomie sprach gut auf die pharmakologische Behandlung an³.

Während der Operation traten keine Komplikationen auf, und es wurde beobachtet, dass die Fibrose nach dem TULSA-Verfahren weniger ausgedehnt war als normalerweise nach einer Strahlentherapie. Es gab keine Fälle von Lymphknotenmetastasen und alle Patienten konnten sich einer einseitigen nervenschonenden Operation unterziehen. Onkologische, Sicherheits- und funktionelle Ergebnisse, die für die Salvage-Prostatektomie nach dem TULSA-Verfahren gezeigt wurden, waren vergleichbar mit der Salvage-Prostatektomie nach der Strahlentherapie. Darüber hinaus gab es keine Fälle von Anastomosenstriktur oder rektaler Verletzung oder größere Komplikationen, die bei der Salvage-Therapie nach Bestrahlung auftreten können^3.

Obwohl diese Studie über eine kleine Anzahl von Patienten berichtete, die von einem einzigen Chirurgen behandelt wurden, zeigen diese Ergebnisse, dass die Salvage-Prostatektomie nach dem TULSA-Verfahren eine praktikable und sichere Option ist. „Technische Schwierigkeiten und perioperative Morbidität waren vernachlässigbar und auf eine minimale periprostatische Reaktion des TULSA-Verfahrens zurückzuführen“ ³.

Fazit

Das TULSA-Verfahren ist wiederholbar – das heißt, es kann mehr als einmal durchgeführt werden und schränkt andere Optionen nach dem Eingriff nicht ein. Das TULSA-Verfahren ist nicht nur anpassbar, vorhersagbar und einschnittfrei, es öffnet den Patienten auch Türen für eine kontinuierliche Prostatabehandlung, die ihren Bedürfnissen und ihrem Zustand entspricht. Anstatt „Brücken abzubrechen“, zielt das TULSA-Verfahren darauf ab, „Brücken zu bauen“, wenn es um die Patientenversorgung geht.

Um mehr über die Vorteile der transurethralen Behandlungsmethode und die Vorteile eines schnittfreien Verfahrens wie des TULSA-Verfahrens zu erfahren, besuchen Sie noch heute unsere Seite „Über das TULSA-Verfahren“.

Quellen:

1. Chin, Joseph L., et al. „Magnetic resonance imaging–guided transurethral ultrasound ablation of prostate tissue in patients with localized prostate cancer: a prospective phase 1 clinical trial.“ European urology3 (2016): 447-455.

2. Klotz, Laurence et al. “Magnetic Resonance Imaging-Guided Transurethral Ultrasound Ablation of Prostate Cancer.” The Journal of urology, 101097JU0000000000001362. 6 Oct. 2020, doi:10.1097/JU.0000000000001362

3. Nair, Shiva Madhwan, et al. „Salvage open radical prostatectomy for recurrent prostate cancer following MRI-guided transurethral ultrasound ablation (TULSA) of the prostate: feasibility and efficacy.“ Scandinavian journal of urology3 (2020): 215-219.

4. Hamdy FC, et al. “ProtecT Study Group. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Localized Prostate Cance”r. N Engl J Med. 2016 Oct 13;375(15):1415-1424.

5. Agarwal PK, et al. “Cancer of the Prostate Strategic Urological Research Endeavor (CaPSURE). Treatment failure after primary and salvage therapy for prostate cancer: likelihood, patterns of care, and outcomes”. Cancer. 2008 Jan 15;112(2):307-14.

6. Donaldson IA, et al. “Focal therapy: patients, interventions, and outcomes–a report from a consensus meeting”. Eur Urol. 2015 Apr;67

Jan 29, 2021 | TULSA Procedure